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公司顺利通过依达拉奉注射液工艺变更项目现场核查
发布时间:2018/3/14 来源:博大制药 浏览:1392次

依达拉奉注射液是我公司的主打产品,完善产品生产工艺进而提高产品质量意义重大。经过近4年的研究与攻关,我公司依达拉奉注射液工艺变更补充申请于201712月获得药品现场检查通知书,并在20182月顺利通过了国家食药监局的现场核查。

依达拉奉注射液工艺变更项目的顺利实施,可以有效控制和降低产品杂质含量,增加对有关物质、辅料含量的检测办法,优化灭菌工艺条件,使产品更加满足静脉注射等渗的要求,提高产品市场竞争力,对公司未来的发展也将会起到重要的推动作用。

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